I dagens møte i Beslutningsforum ble Enhertu godkjent for en ny gruppe pasienter med uhelbredelig brystkreft. I tillegg ble gentesten Oncotype DX godkjent for en ny pasientgruppe.
Beslutningsforum har sagt ja til at pasienter med inoperabel eller metastaserende hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-lav eller HER2-ultralav brystkreft kan behandles med Enhertu.
Gjør en stor forskjell
– Vi er utrolig glade for at denne pasientgruppen nå får tilbud om den beste tilgjengelige medisinen. Fram til nå har denne gruppen kun blitt behandlet med cellegift. Men studier har vist at Enhertu reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med hele 38 prosent sammenlignet med cellegift, uavhengig av om pasientene hadde HER2-lav eller HER2-ultralav brystkreft. Dette er veldig gode nyheter for mange brystkreftpasienter med uhelbredelig brystkreft. De tilhører en sårbar pasientgruppe, og denne godkjenningen betyr at pasientene får mer og bedre tid med sine kjære, sier styreleder i Brystkreftforeningen, Astrid Langeby Kolbekk.
Vedtaket innebærer at rundt 166 norske pasienter hvert år kan få tilgang til Enhertu tidligere i sykdomsforløpet. Dette gjelder etter at de har mottatt minst én endokrin behandling i metastatisk setting, men før oppstart av cellegift for metastatisk sykdom.
Får behandling tidligere
Av disse pasientene har omtrent 36 såkalt HER2-ultralav sykdom. Denne gruppen klassifiseres i dag som HER2-negative og har dermed hittil ikke hatt tilgang til Enhertu tidligere. For pasienter med HER2-lav sykdom har legemidlet vært tilgjengelig i senere behandlingslinjer siden september 2023, men det nye vedtaket gjør at også disse nå kan få behandlingen tidligere i behandlingsforløpet.
– Vi synes det er fantastisk at Beslutningsforum ser behandlingsbehovet til denne pasientgruppen og godkjenner medisinen i dag. Det er en sårbar pasientgruppe som vil ha stor nytte av denne behandlingen, og fagmiljøene viser til viktigheten av å starte behandlingen tidlig fordi pasientene tåler og responderer bedre på medisinen når man starter tidligere i forløpet, sier Langeby Kolbekk.
Les protokollen fra møtet.
Flere gledelige nyheter
Gentesten Oncotype DX ble også godkjent i dagens møte. Den molekylære genprofilanalysen kan forutsi nytten av cellegift hos brystkreftpasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ tidlig stadium invasiv brystkreft, som er lymfeknutenegative. Gentesten kan forutsi om pasienten har nytte av cellegift eller ikke, og kan dermed forhindre overbehandling hos pasienter som ikke har nytte av behandlingen. Tidligere har denne testen kun vært godkjent til pasienter med spredning til lymfeknuter, men nå blir den også tilgjengelig for de med lymfeknute negativ brystkreft.
Enhertu og Oncotype DX
- Legemiddelet Enhertu skal tilbys pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-lav eller HER2-ultralav brystkreft, som har fått minst én endokrin behandling i metastatisk setting og som ikke anses som egnet for endokrin behandling som nestelinjebehandling.
- Tidligere har legemiddelet Trodelvy vært oppe til vurdering som behandling for samme pasientgruppe, men dette legemiddelet er ikke blitt godkjent da partene ikke er blitt enige om pris.
- Gentesten Oncotype DX er godkjent for pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ tidlig stadium invasiv brystkreft, som er lymfeknutenegative. Gentesten kan forutsi om pasienten har nytte av cellegift eller ikke.
Kontaktperson:
Solveig Brekke Weltzien, Kommunikasjonsansvarlig
M: +47 990 23 037
